Pruebas de desinfectantes/Antisépticos médicos

Datos de eficacia para respaldar declaraciones de desinfección y presentaciones regulatorias globales

Los desinfectantes y antisépticos médicos deben demostrar un desempeño antimicrobiano confiable para su uso en superficies, instrumentos y textiles en entornos de atención médica y profesionales.

Hohenstein ofrece pruebas de laboratorio independientes utilizando métodos europeos e internacionales reconocidos, incluidos ensayos cuantitativos de suspensión (fase 2/etapa 1) y ensayos prácticos con portadores (fase 2/etapa 2). Estos métodos se utilizan ampliamente para verificar la eficacia bactericida, fungicida, levurocida, micobactericida, tuberculocida y virucida para declaraciones globales de producto y aplicaciones de control de infecciones.

Las pruebas respaldan a fabricantes de dispositivos médicos, instalaciones de atención médica, marcas de desinfectantes y usuarios institucionales que requieren datos de eficacia defendibles para el desarrollo de productos, documentación de calidad y necesidades de mercado global.

Hohenstein Medical realiza pruebas independientes de desinfectantes, acreditadas según ISO/IEC 17025 y conformes con BPL, utilizando métodos cuantitativos de suspensión y portadores reconocidos internacionalmente. Aplicamos rigor científico y prácticas de calidad consistentes para asegurar la integridad de los datos de desempeño.

Por qué probar con Hohenstein?

Datos claros y defendibles para verificar la eficacia de los desinfectantes en aplicaciones médicas.

Ensayos cuantitativos de suspensión y ensayos prácticos con portadores (fase 2/etapa 1 y fase 2/etapa 2)
Ejecución acreditada según ISO/IEC 17025 y certificada en GLP
Soporte para declaraciones bactericidas, levurocidas, fungicidas, tuberculocidas, micobactericidas y virucidas
Aplicable para presentaciones globales de desinfectantes y validación de productos

Pruebas de eficacia de desinfección para productos médicos

Desinfección de superficies - Aspersión
Desinfección de superficies - Limpieza manual
Desinfección de instrumentos
Desinfección de lavandería

Desinfección de superficies - Aspersión

Pruebas de desinfección de superficies - Aplicaciones por aspersión

Métodos de prueba:

Método VAH 8
Determinación de la eficacia bactericida y levurocida en ensayo cualitativo de suspensión (fase 1)
Método VAH 9
Determinación de la eficacia bactericida, levurocida, fungicida, tuberculocida y micobactericida en ensayo cuantitativo de suspensión (fase 2, etapa 1)
Método VAH 14.1
Desinfección de superficies sin acción mecánica – ensayo práctico (fase 2, etapa 2)
EN 13727 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar la eficacia bactericida en medicina humana – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 13624 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar el efecto fungicida o levurocida en medicina humana – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 14348 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar la actividad micobactericida de desinfectantes químicos en medicina humana, incluidos los desinfectantes para instrumentos – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 17387 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo para determinar la actividad bactericida y levurocida y/o fungicida de desinfectantes químicos en medicina humana sobre superficies no porosas sin acción mecánica – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 2)

Desinfección de superficies - Limpieza manual

Pruebas de desinfección de superficies - Aplicaciones con toallas

Métodos de prueba:

Método VAH 8
Determinación de la eficacia bactericida y levurocida en ensayo cualitativo de suspensión (fase 1)
Método VAH 9
Determinación de la eficacia bactericida, levurocida, fungicida, tuberculocida y micobactericida en ensayo cuantitativo de suspensión (fase 2, etapa 1)
Método VAH 14.2
Desinfección de superficies mediante acción mecánica – ensayo práctico (fase 2, etapa 2)
EN 13727 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar la eficacia bactericida en medicina humana – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 13624 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar el efecto fungicida o levurocida en medicina humana – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 14348 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar la actividad micobactericida de desinfectantes químicos en medicina humana, incluidos los desinfectantes para instrumentos – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 16615 Desinfectantes y antisépticos químicos
Método de prueba cuantitativo para determinar el efecto bactericida y levurocida en superficies no porosas con acción mecánica utilizando toallas en medicina humana (prueba de 4 campos) – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 2)

Desinfección de instrumentos

Pruebas de desinfección de instrumentos

Métodos de prueba:

Método VAH 8
Determinación de la eficacia bactericida y levurocida en ensayo cualitativo de suspensión (fase 1)
Método VAH 9
Determinación de la eficacia bactericida, levurocida, fungicida, tuberculocida y micobactericida en ensayos cuantitativos de suspensión (fase 2, etapa 1)
Método VAH 15
Desinfección química/quimotérmica de instrumentos – ensayo práctico cuantitativo con portadores de gérmenes (fase 2, etapa 2)
EN 13727 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar la actividad bactericida en medicina humana – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 13624 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar el efecto fungicida o levurocida en medicina humana – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 14348 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar el efecto micobactericida de desinfectantes químicos en medicina humana, incluidos los desinfectantes para instrumentos – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 14561 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo con esponja para evaluar el efecto bactericida en instrumentos en medicina humana – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 2)
EN 14562 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo biológico para evaluar el efecto fungicida o levurocida en instrumentos en medicina humana – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 2)
EN 14563 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo con portadores de gérmenes para evaluar el efecto micobactericida o tuberculocida de desinfectantes químicos para instrumentos en medicina humana – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 2)

Desinfección de lavandería

Pruebas de desinfección de lavandería

Métodos de prueba:

Método VAH 8
Determinación de la eficacia bactericida y levurocida en ensayo cualitativo de suspensión (fase 1)
Método VAH 9
Determinación de la eficacia bactericida, levurocida, fungicida, tuberculocida y micobactericida en ensayos cuantitativos de suspensión (fase 2, etapa 1)
Método VAH 17 Desinfección quimotérmica de lavandería
Método de un solo baño (ensayo práctico) (fase 2, etapa 2)
EN 13727 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar la actividad bactericida en medicina humana – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 13624 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar el efecto fungicida o levurocida en medicina humana – método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 14348 Desinfectantes y antisépticos químicos
Ensayo cuantitativo de suspensión para determinar el efecto micobactericida de desinfectantes químicos en medicina humana, incluidos los desinfectantes para instrumentos – métodos de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 16616 Desinfectantes y antisépticos químicos
Desinfección quimotérmica de lavandería – métodos de prueba y requisitos (fase 2, etapa 2)
Prueba de la eficacia virucida de desinfectantes en la desinfección quimotérmica de lavandería (ensayo práctico)
Método interno con virus sustituto MS2 según SOP-QM-11.HY.03.055 y SOP-QM-11.HY.03.056 en combinación con el método VAH 17 (fase 2, etapa 2)

Certificación de lavandería higiénicamente limpia

Buscar requisitos de pruebas de desinfectantes por tipo de dispositivo médico (EN)

Almacenamiento y vida útil

Proyectos personalizados

Pruebas de desinfectantes y antisépticos médicos

Desinfección de superficies - Limpieza manual

Desinfección de instrumentos

Desinfección de lavandería